5月23日下午，安徽電子科研所對(duì)醫(yī)療電子產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行了檢查。

依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范自查/核查表》，質(zhì)量?jī)?nèi)審員從機(jī)構(gòu)人員、廠房設(shè)施、設(shè)備、文件管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、銷售和售后服務(wù)、不合格品控制、不良事件監(jiān)測(cè)分析和改進(jìn)等方面展開檢查，尤其對(duì)前期GMP規(guī)范自查中發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。

此次自查，找出了我所質(zhì)量管理的薄弱環(huán)節(jié)，強(qiáng)化了職工對(duì)GMP法規(guī)的學(xué)習(xí)，提升了我所醫(yī)療器械生產(chǎn)自律意識(shí)和依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)意識(shí)，為下一步風(fēng)險(xiǎn)研判、評(píng)估、整改提供了依據(jù)，確保了質(zhì)量體系正常運(yùn)行。